瑞德西韋中國重癥臨床試驗已中止數(shù)據(jù)存在局限性

2020-10-26 15:38:12來源：環(huán)球時報

4月10日，美國生物制藥公司吉利德科學公司(Gilead)董事長兼首席執(zhí)行官丹尼爾·奧戴(Daniel O’Day)在官網(wǎng)發(fā)表了一封公開信。信中稱，

4月10日，美國生物制藥公司吉利德科學公司(Gilead)董事長兼首席執(zhí)行官丹尼爾·奧戴(Daniel O’Day)在官網(wǎng)發(fā)表了一封公開信。信中稱，中國已經(jīng)停止重癥臨床試驗，另外，瑞德西韋同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性。

奧戴在信中表示，目前吉利德已經(jīng)啟動了7項臨床試驗，以確定在研藥物瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性。中國在2月初啟動了最早的2項對重癥和中癥患者的研究，此后世界其他國家又新增了5項試驗。

公開信中說：“我們預計在4月底獲得瑞德西韋針對重癥患者研究的初步數(shù)據(jù)，我們將迅速進行數(shù)據(jù)解讀并分享結果。中國的研究者將負責發(fā)布瑞德西韋在中國的試驗數(shù)據(jù)，但是，我們已獲悉，因入組人數(shù)少，針對重癥患者的研究已停止。我們期待在適當?shù)臅r候看到公布的數(shù)據(jù)。”

信中還透露，4月10日，《新英格蘭醫(yī)學雜志(NEJM)》發(fā)表了一篇關于瑞德西韋對少數(shù)重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結果分析。有53名新冠肺炎重癥患者以個例同情用藥的方式，接受了瑞德西韋的治療。這些患者中大部分人的臨床癥狀都得到了改善。不過，同情用藥數(shù)據(jù)存在局限性，因為用藥隊列的規(guī)模小，隨訪時間相對較短，同情用藥的性質(zhì)本身可能導致數(shù)據(jù)丟失，且缺乏隨機對照組。

信中強調(diào)，瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲得批準，對于治療新冠肺炎的安全性或有效性尚不明確，還需要進行中的臨床研究來確定。

關鍵詞：瑞德西韋中國重癥

責任編輯：hnmd004

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