【全球新要聞】遠大醫(yī)藥全球創(chuàng)新激素納米混懸滴眼液國內III期臨床獲批

2023-04-13 09:25:14來源：上海證券報·中國證券網

中國證券網訊4月12日晚，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，其用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833(APP13007)的III期臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局臨床

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中國證券網訊 4月12日晚，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，其用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833 (APP13007)的III期臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可。

GPN00833 (APP13007)為抗炎鎮(zhèn)痛類激素納米混懸滴眼液，具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用。

此次GPN00833獲批的是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，旨在評估產品用于治療白內障手術后炎癥和疼痛的有效性和安全性。該產品海外II期臨床研究和兩項III期臨床研究均已成功達到臨床終點。臨床結果顯示，GPN00833在治療眼科術后抗炎和鎮(zhèn)痛方面有著顯著的有效性，且安全性良好。根據(jù)公告，該產品的上市許可申請(NDA)預計將于今年上半年向美國FDA遞交。

根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，預計到2025年我國白內障手術市場規(guī)模將達約339億元。伴隨著眼科手術量的進一步增長，激素眼用制劑的市場空間勢必會進一步擴大。

據(jù)悉，遠大醫(yī)藥作為中國主要的眼科藥研發(fā)、生產及銷售綜合企業(yè)之一，已在眼科領域深耕十余年。公司眼科板塊在售產品近30款，主要聚焦干眼癥、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應癥，覆蓋化學制劑、中藥制劑及眼用健康產品，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別，并著力打造集“預防+治療+保健”為一體的“大眾護眼生態(tài)圈”。創(chuàng)新研發(fā)方面，公司儲備了治療近視、干眼癥、翼狀胬肉和眼科術后抗炎鎮(zhèn)痛的多款全球創(chuàng)新產品。

遠大醫(yī)藥表示，公司眼科板塊將秉持“以重磅創(chuàng)新藥械為引領，以大眾護眼生態(tài)圈產品為基礎”的發(fā)展戰(zhàn)略，不斷強化行業(yè)影響力，實現(xiàn)業(yè)務領域新突破。(涂堩中)

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