澤璟制藥去年?duì)I收超3億兩款創(chuàng)新藥提交上市申請(qǐng)_世界熱點(diǎn)評(píng)

2023-04-22 23:37:25來(lái)源：新京報(bào)

4月22日，澤璟制藥披露2022年年度報(bào)告顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3 023億元，同比增加58 81%；歸屬于上市公司股

【資料圖】

4月22日，澤璟制藥披露2022年年度報(bào)告顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.023億元，同比增加58.81%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-4.58億元，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為-4.95億元。

澤璟制藥的營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)源于藥品銷(xiāo)售收入，1類(lèi)新藥甲苯磺酸多納非尼片于2021年6月獲批上市銷(xiāo)售，2022年度納入國(guó)家醫(yī)保目錄，商業(yè)化推廣穩(wěn)步進(jìn)行。該藥是澤璟制藥首個(gè)申請(qǐng)新藥上市的品種，目前已有兩個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，2021年6月獲批用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者；2022年8月，多納非尼片治療進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌獲得上市批準(zhǔn)。多納非尼片2022年全年共取得銷(xiāo)售收入3.016億元，由于上市時(shí)間較短，仍需持續(xù)投入較多的前期市場(chǎng)拓展和學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)開(kāi)支，且其他產(chǎn)品仍處于研發(fā)或上市申請(qǐng)階段，研發(fā)支出較大，因此公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

研發(fā)方面，澤璟制藥2022年度投入費(fèi)用4.98億元，與上年基本持平。澤璟制藥涉足腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域，擁有17個(gè)主要在研藥品的41項(xiàng)主要在研項(xiàng)目，多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段。

2022年10月，鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，成為第一個(gè)提交新藥上市申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑類(lèi)創(chuàng)新藥物。2022年5月，公司自主研發(fā)的重組人凝血酶新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，是中國(guó)首個(gè)完成III期臨床研究并提交上市許可申請(qǐng)的重組人凝血酶產(chǎn)品，目前已完成臨床現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)以及注冊(cè)二合一檢查工作。

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