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宣泰醫(yī)藥:公司產(chǎn)品普瑞巴林緩釋片獲美國FDA批準文號

2023-06-02 19:24:15來源:界面新聞

宣泰醫(yī)藥6月2日公告稱,近日公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知,公司向美國FDA申報的普瑞巴林緩釋片的


(資料圖片僅供參考)

宣泰醫(yī)藥6月2日公告稱,近日公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知,公司向美國FDA申報的普瑞巴林緩釋片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得正式批準。

普瑞巴林緩釋片適用于下列疾病的治療:與糖尿病周圍神經(jīng)病變相關的神經(jīng)性疼痛;帶狀皰疹后神經(jīng)痛。普瑞巴林緩釋片由輝瑞公司開發(fā),于2017年10月在美國獲批上市。2022年普瑞巴林相關劑型美國市場的銷售額約為2.4億美元。

(文章來源:界面新聞)

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