深耕腫瘤藥領域科興制藥出海產(chǎn)品持續(xù)拓展_熱訊

2023-06-09 13:28:50來源：證券時報網(wǎng)

近日，科興制藥與甫康藥業(yè)簽署了馬來酸奈拉替尼片的國際商業(yè)化許可合作

(資料圖)

近日，科興制藥與甫康藥業(yè)簽署了馬來酸奈拉替尼片的國際商業(yè)化許可合作協(xié)議?？婆d制藥獲得甫康藥業(yè)口服馬來酸奈拉替尼片（“赫賽佳”）在印度尼西亞、泰國、越南、菲律賓、馬來西亞和埃及6個國家的商業(yè)化權益，腫瘤產(chǎn)品線再次擴充，海外商業(yè)化實力獲肯定。

馬來酸奈拉替尼片（neratinib）是一種口服的、不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制劑，不可逆地阻斷HER2及ER的下游信號通路，抑制腫瘤細胞增殖和生長，是全球用于HER2陽性乳腺癌強化輔助治療的新型藥物，已經(jīng)被國內(nèi)外多個權威指南推薦。早期乳腺癌強化輔助治療的臨床研究顯示，奈拉替尼能夠顯著降低HER2早期乳腺癌患者的復發(fā)風險。另外，奈拉替尼具有可透過血腦屏障的特性，可以顯著降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)復發(fā)轉(zhuǎn)移的風險。FDA獲批的適應癥還包括治療已接受過兩種或以上治療方案的轉(zhuǎn)移性晚期HER2陽性乳腺癌成人患者。歐洲、南美洲、非洲和東南亞等幾十個國家和地區(qū)也都獲批上市。

根據(jù)2020年世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的全球癌癥數(shù)據(jù)，2020年女性乳腺癌成為全球較常見的癌癥類型：約226萬女性被診斷為乳腺癌（約有68.5萬人死于乳腺癌），首次超過肺癌診斷人數(shù)，成為“全球第一大癌癥”。世界衛(wèi)生組織發(fā)起了「全球應對乳腺癌倡議」，希望在未來到 2040 年，每年可以將乳腺癌死亡率降低 2.5%。此次雙方合作的首批6個國家人口約7億，乳腺癌患者超過上千萬，亟需高質(zhì)量的好產(chǎn)品。

甫康藥業(yè)的馬來酸奈拉替尼片已在國內(nèi)申報上市，適應癥為早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

科興制藥近年海外商業(yè)化實力頻獲業(yè)內(nèi)肯定，特別是在新興市場的推進上更是突飛猛進。而新興市場乳腺癌發(fā)病率高，當?shù)馗咂焚|(zhì)生物藥缺口較大，也給國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來重大發(fā)展機遇。近年，科興制藥聚焦腫瘤、免疫類藥物，積極開拓與優(yōu)秀藥企的多方合作，尋找符合“三高一快”標準的產(chǎn)品合作出海，不斷提升國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的可及性和可負擔性。

通過產(chǎn)品組合布局，科興制藥在乳腺癌領域擁有白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗和奈拉替尼等重磅產(chǎn)品，隨著產(chǎn)品管線日益完善，大大增強其市場競爭優(yōu)勢，為公司未來的持續(xù)發(fā)展添足馬力。

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