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環(huán)球觀焦點(diǎn):潤(rùn)都股份雷貝拉唑鈉腸溶片獲藥品注冊(cè)

2023-06-27 21:10:52來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)

潤(rùn)都股份6月27日公告,公司藥品雷貝拉唑鈉腸溶片(規(guī)格:20mg),近日


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潤(rùn)都股份6月27日公告,公司藥品雷貝拉唑鈉腸溶片(規(guī)格:20mg),近日獲國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)《藥品注冊(cè)證書》,以化學(xué)藥品注冊(cè)分類4類獲批上市,標(biāo)志著該產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),產(chǎn)品質(zhì)量、療效與原研藥品一致。

該藥品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

公司表示,高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。此次獲批藥品注冊(cè),將有利于提升公司在該藥品領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

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