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這類藥美國嚴重短缺，緊急從中國進口！藥企：史上首次

2023-06-07 01:26:22來源：新聞坊

據(jù)美國《華爾街日報》報道，美國食品和藥物管理局（FDA）正在放寬進口

據(jù)美國《華爾街日報》報道，美國食品和藥物管理局（FDA）正在放寬進口某些化療藥物的規(guī)定，以解決抗癌藥物短缺的問題。

【資料圖】

該機構表示，將允許中國制藥商齊魯制藥將一種名為順鉑的化療注射液運往美國，盡管該產品尚未獲得藥管局批準，而且藥瓶上貼的是中文標簽。

齊魯制藥：史上首次

6 月 5 日下午，《每日經濟新聞》記者從相關方面確認了這一消息。記者注意到，" 齊魯制藥集團 " 微信公眾號曾于 5 月 31 日發(fā)文稱：

今年 3 月，齊魯制藥收到一封來自 FDA 的緊急郵件，順鉑注射液在美國市場出現(xiàn)短缺，對美出口 20 余個制劑產品、近半數(shù)產品銷量位居首位的齊魯制藥被優(yōu)先問詢能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準備、翻譯，方案申報，隨后 FDA 啟動快速審批程序，5 月 23 日批準齊魯制藥順鉑注射液出口美國。

該文章還顯示，5 月 31 日，

齊魯制藥順鉑注射液

出口美國發(fā)運儀式

在齊魯制藥生物醫(yī)藥產業(yè)園舉行。

這是中國藥企首次以國內市場在售產品

對美進行短缺藥供應。

圖片來源：" 齊魯制藥集團 " 微信公眾號文章截圖

據(jù)悉，作為一款經典廣譜抗癌藥，齊魯制藥順鉑國內上市 30 多年來受到市場青睞，一直被臨床廣泛應用，保持產品活力常青。

2021 年，

齊魯制藥順鉑注射液國內獲批上市

并視同通過一致性評價，

為國內首家過評，

公司也成為國內順鉑注射液市場的

主要供應者。

所有癌癥患者

有 10% 到 20% 用這種藥

據(jù)參考消息，順鉑是一種廣泛使用的化療藥物。根據(jù)美國國家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，所有癌癥患者中有 10% 到 20% 使用這種藥物治療。

順鉑也被用于治療肺癌、膀胱癌、宮頸癌和卵巢癌。根據(jù)藥管局的數(shù)據(jù)，自 2 月份以來，它一直處于供應短缺狀態(tài)。

報道稱，

根據(jù)一份機構檢查報告，

在藥管局去年 11 月發(fā)現(xiàn)

一家印度制造工廠存在質量問題后，

便開始出現(xiàn)順鉑短缺的情況。

跟蹤藥物短缺情況的臨床藥劑師、猶他大學衛(wèi)生中心的埃琳 · ?？怂拐f，這家工廠由印度因塔斯制藥公司所有，供應了美國約一半的順鉑。

藥管局監(jiān)測到藥物短缺，并與企業(yè)和醫(yī)生合作以緩解這一情況，但它無權強制制造商制造藥物或采取其他嚴厲措施。

目前，藥管局已提出幫助順鉑制造商增加供應。該機構還在探索是否可以延長已經分發(fā)的藥劑的有效期。

來源：每日經濟新聞綜合自每經網（記者：林姿辰）、齊魯制藥官微、參考消息、公開資料等

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責任編輯：hnmd004

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