3日，備受關(guān)注的第四批國(guó)家藥品集采公布擬中選結(jié)果，擬中選藥品平均降價(jià)52%。值得注意的是，本輪集采中，注射劑品種大幅增加，還有治療精神類疾病的藥品也納入其中。

在業(yè)內(nèi)專家看來(lái)，未來(lái)國(guó)產(chǎn)高端仿制藥替代原研藥市場(chǎng)的進(jìn)程將加速，與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企也面臨著更激烈的創(chuàng)新技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)，以及行業(yè)洗牌整合。

集采藥品價(jià)格再“跳水”抗抑郁藥物納入

擬中選藥品價(jià)格大幅“跳水”仍是本次集采最受關(guān)注的亮點(diǎn)。45種納入采購(gòu)的藥品全部采購(gòu)成功，平均降價(jià)52%。

本批集采，不少抗癌藥價(jià)格直接“腰斬”。

例如，抗癌藥索拉非尼單片價(jià)格從95元下降到30元，按每天2片的服用量計(jì)算，每個(gè)月可為患者節(jié)約藥費(fèi)3900元。治療多發(fā)性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價(jià)格從1500元降至600元，整個(gè)療程可節(jié)約費(fèi)用約3.6萬(wàn)元。

另外，胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片(20mg/片)，集采后每片價(jià)格從9元下降到3元，整個(gè)療程可節(jié)約費(fèi)用約240元。

值得一提的是，本次集采首次納入多個(gè)注射劑品種，包括8個(gè)注射劑品種，超過(guò)前三批的總和，集采覆蓋藥品劑型類別進(jìn)一步擴(kuò)大。8個(gè)品種占采購(gòu)藥品總金額31%，平均降價(jià)75%。

以臨床上廣泛使用的鹽酸氨溴索注射液為例，云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品的擬中選價(jià)格僅為2.3元，平均一支價(jià)格僅為2毛多。

注射劑在臨床使用較廣泛，用量較大，多個(gè)注射劑產(chǎn)品納入集采得以降價(jià)，意味著國(guó)家集采正在進(jìn)一步擴(kuò)大覆蓋范圍。

此外，本次采購(gòu)除涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、惡性腫瘤等治療領(lǐng)域的藥物外，還涉及到精神類疾病藥品，包括抗抑郁藥。

例如，用于治療抑郁癥和廣泛性焦慮障礙的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，本次集采就有多家國(guó)內(nèi)藥企的仿制藥產(chǎn)品納入采購(gòu)，包括青島百洋制藥有限公司、上海上藥中西制藥有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等。

仿制藥加速替代原研藥 價(jià)格之外更拼創(chuàng)新

來(lái)自國(guó)家醫(yī)保局的消息顯示，共有152家企業(yè)參加本次集采，產(chǎn)生擬中選企業(yè)118家，企業(yè)擬中選比例提高至71%。

值得注意的是，本次集采中，部分跨國(guó)藥企也一改“佛系”態(tài)度，積極報(bào)價(jià)。

158個(gè)擬中選產(chǎn)品中包括5家外資企業(yè)的5個(gè)產(chǎn)品，涉及德國(guó)、法國(guó)、印度和日本跨國(guó)藥企。

例如，費(fèi)森尤斯卡比的丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液和賽諾菲的氨磺必利片，降價(jià)幅度均達(dá)到80%以上，超過(guò)本土藥企。

另一方面，伴隨多輪集采落地，仿制藥加速替代原研藥的競(jìng)爭(zhēng)格局也愈發(fā)凸顯。

在158個(gè)擬中選產(chǎn)品中，包括156個(gè)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、2個(gè)原研藥。仿制藥占據(jù)了絕對(duì)比例。

有業(yè)內(nèi)人士分析，本次集采部分品種的主要市場(chǎng)份額由原研藥占據(jù)，國(guó)內(nèi)藥企的仿制藥可以借助集采快速搶占市場(chǎng)份額。

同時(shí)，伴隨一致性評(píng)價(jià)的持續(xù)推進(jìn)，集采將成為仿制藥常規(guī)銷售模式，而隨著產(chǎn)品價(jià)格降低，藥品可及性也進(jìn)一步提高，產(chǎn)品放量速度大幅提升。

在國(guó)內(nèi)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的背景下，除了價(jià)格，技術(shù)創(chuàng)新也是藥企優(yōu)勝劣汰競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵著力點(diǎn)。

例如，百洋制藥總經(jīng)理鄭愛(ài)菊就對(duì)媒體介紹，該企業(yè)此次中選集采的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊使用了腸溶微丸包衣工藝(含藥層、隔離層、腸溶層)，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對(duì)藥物制劑技術(shù)有非常大的挑戰(zhàn)，高端仿制藥的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

國(guó)家出手“擠水分” 應(yīng)采盡采成必然趨勢(shì)

“團(tuán)購(gòu)”、“靈魂砍價(jià)”、國(guó)家出手“擠水分”……輿論常常這樣形容藥品集中帶量采購(gòu)。

的確，從“4+7”集采試點(diǎn)到全國(guó)擴(kuò)圍，兩年來(lái)國(guó)家“團(tuán)購(gòu)”藥品帶來(lái)突破性成效：三批國(guó)家集采共112個(gè)藥品，平均降價(jià)54%，節(jié)約費(fèi)用總體超過(guò)1000億元。

在此次集采擬中選結(jié)果出爐之前，國(guó)務(wù)院辦公廳剛剛印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》。

其中明確提出，要按照保基本、保臨床的原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。

此外，文件還強(qiáng)調(diào)，對(duì)通過(guò)(含視同通過(guò)，下同)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià))的藥品優(yōu)先納入采購(gòu)范圍。符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額，即啟動(dòng)集中帶量采購(gòu)。積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。

這意味著，今后，更多種類以及治療領(lǐng)域的藥品納入國(guó)家藥品集采已成定局，民眾的 “藥價(jià)清單”可選范圍將持續(xù)擴(kuò)充。

而對(duì)于藥企，特別是對(duì)于國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，集采更像一個(gè)行業(yè)洗牌的分水嶺。

中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)付鋼對(duì)媒體分析，如果是仿制藥，原來(lái)沒(méi)有一定的市場(chǎng)規(guī)模，企業(yè)本身沒(méi)有國(guó)際化布局，國(guó)內(nèi)集采又沒(méi)有中標(biāo)，在醫(yī)院里就沒(méi)有這種被首診患者處方的機(jī)會(huì)，企業(yè)發(fā)展就會(huì)比較艱難。

“幾千家藥廠這種分散格局，對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)也是不成熟的表現(xiàn)，會(huì)有一個(gè)整合的過(guò)程。”付鋼分析，國(guó)內(nèi)的仿制藥企業(yè)會(huì)經(jīng)歷“合并同類項(xiàng)”，一些有實(shí)力的企業(yè)勝出，產(chǎn)業(yè)逐漸成熟，這對(duì)于市場(chǎng)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)生態(tài)都有益處。(記者 張尼)

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