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讀特客戶端·深圳新聞網(wǎng)2023年4月16日訊（記者 李旖露 翁瑞峰）4月16日上午，以“髖膝一體 核心自研 國產(chǎn)之光”為主題的“錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品發(fā)布會(huì)暨學(xué)術(shù)論壇”在深圳鵬瑞萊佛士酒店舉辦。由元化智能科技（深圳）有限公司（以下簡稱“元化智能”）旗下全資子公司骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司（以下簡稱“骨圣元化”）自主研發(fā)的、首個(gè)國產(chǎn)髖膝一體機(jī)骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)——錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥在會(huì)上正式發(fā)布。

（“錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人，圖片由元化智能提供）

來自中國人民解放軍總醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、香港威爾士親王醫(yī)院等上百位嘉賓出席會(huì)議，共同見證。

輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥上市，實(shí)現(xiàn)技術(shù)重大突破

元化智能2018年在深圳成立，定位于高端專科智能醫(yī)療裝備的創(chuàng)新研發(fā)和精密智造。成立以來，公司形成了以全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人為龍頭，覆蓋骨科、消化科等多科室臨床應(yīng)用的先進(jìn)?？漆t(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品布局，是國內(nèi)唯一擁有骨科手術(shù)機(jī)器人全部核心部件自主研發(fā)能力的公司。

2022年4月，自主研發(fā)的錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，成為我國第一且唯一一款進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械（綠色通道）特別審查程序并獲準(zhǔn)上市的開放式植入物數(shù)據(jù)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。該產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國際同品類器械水平。

（NMPA官網(wǎng)截圖）

時(shí)隔一年不到的時(shí)間，今年3月2日，錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人獲得第二張注冊(cè)證——經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥上市。這意味著，在臨床應(yīng)用時(shí)，骨圣元化錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人一臺(tái)設(shè)備將可以輔助完成髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)兩個(gè)適應(yīng)癥手術(shù)，真正成為首個(gè)國產(chǎn)自主研發(fā)的髖膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人一體機(jī)。

骨圣元化自主研發(fā)的錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)致力于輔助醫(yī)生完成全膝關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換、單髁膝關(guān)節(jié)置換、脊柱和創(chuàng)傷等多種骨科手術(shù)，打破了國外技術(shù)壟斷，擁有自主研發(fā)的導(dǎo)航方案、軟件系統(tǒng)及核心零部件。

元化智能科技（深圳）有限公司董事長李艾俐在致辭中感謝了合作伙伴的大力支持。她表示，這是元化智能自去年8月份骨圣元化成為工信部、藥監(jiān)局共同組織的國家級(jí)“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位”以來獲得的首張注冊(cè)證。“做醫(yī)療一定要‘以人為本’，把產(chǎn)品驗(yàn)證，再驗(yàn)證，做到萬無一失，要對(duì)得起病患?！崩畎f，“雙癥”全骨科手術(shù)機(jī)器人的上市，標(biāo)志著骨圣元化第一階段的創(chuàng)新任務(wù)順利完成，實(shí)現(xiàn)了國家卡脖子技術(shù)的重大突破，元化智能將不負(fù)眾望，為國爭光，做出更好的產(chǎn)品。

中國人民解放軍總醫(yī)院教授陳繼營表示，全骨科手術(shù)機(jī)器人的成功研發(fā)是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大事件、重大突破，中國人民解放軍總醫(yī)院非常榮幸與行業(yè)龍頭元化智能合作，一同驗(yàn)證首個(gè)國產(chǎn)髖膝一體機(jī)的安全性，正是因?yàn)楦鞣降耐献鞑偶皶r(shí)、非常出色、圓滿地完成了臨床研究工作，相信在未來，通過元化智能不斷研發(fā)，行業(yè)伙伴的通力合作，我國將在醫(yī)療的關(guān)鍵領(lǐng)域取得更大的突破。

攜手行業(yè)伙伴，臨床培訓(xùn)中心全面布局

手術(shù)機(jī)器人是將機(jī)器人技術(shù)與微創(chuàng)外科手術(shù)相結(jié)合的高端醫(yī)療裝備，最早可以追溯到1985年——美國洛杉磯一名醫(yī)生用PUMA560完成機(jī)器人輔助定位的神經(jīng)外科活檢手術(shù)。

國盛證券發(fā)布的《手術(shù)機(jī)器人行業(yè)深度研究：國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人迎來產(chǎn)業(yè)化元年》指出，自2010 年代起脊柱、關(guān)節(jié)置換及泛血管手術(shù)的手術(shù)機(jī)器人迅速涌現(xiàn)。未來隨著人工智能、人機(jī)交互技術(shù)及5G通訊的進(jìn)步，手術(shù)機(jī)器人有望擴(kuò)展到更多的外科專業(yè)并實(shí)現(xiàn)更高的手術(shù)精準(zhǔn)度、靈敏度及智能遠(yuǎn)程控制。

報(bào)告指出，國內(nèi)市場處于起步階段，骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展前景廣闊。咨詢公司 Frost＆Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月31日，中國僅安裝17臺(tái)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，關(guān)節(jié)置換RAS（Robot Assisted Surgery， 機(jī)器人輔助手術(shù)）滲透率約為0．1％，同期，美國已安裝1060臺(tái)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，滲透率約為7．6％。Frost＆Sullivan預(yù)測，僅關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，到 2026 年底，預(yù)計(jì)中國安裝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的數(shù)量將超過700 臺(tái)，市場規(guī)模有望達(dá)到 3．32 億美元，預(yù)計(jì)將輔助手術(shù)數(shù)量達(dá)到約8千萬例。

元化智能高級(jí)副總周越在發(fā)布會(huì)上，介紹了錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢——該產(chǎn)品擁有自主研發(fā)的導(dǎo)航方案和軟件系統(tǒng)，可以輔助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的假體植入，同時(shí)又提高了手術(shù)安全；輔助髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)時(shí)，具有術(shù)中磨骨置杯自動(dòng)對(duì)齊、安全邊界保護(hù)、術(shù)后評(píng)估置杯效果等功能，術(shù)中可以最大限度保證手術(shù)的安全有效；輔助膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)術(shù)前自動(dòng)規(guī)劃手術(shù)方案，術(shù)中一套刀具一次標(biāo)定高效安全截骨，自動(dòng)保護(hù)周圍軟組織，術(shù)后降低感染和出血風(fēng)險(xiǎn)。

目前，元化智能在全國布局了8個(gè)臨床中心，其有效性和安全性經(jīng)過了多家臨床中心共166例手術(shù)的平行對(duì)照臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，試驗(yàn)結(jié)果充分證明了錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人可以輔助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的假體植入，同時(shí)又提高了手術(shù)安全性。去年12月，已在華西春熙醫(yī)院完成了首臺(tái)商業(yè)化裝機(jī)。

發(fā)布會(huì)上，來自四川大學(xué)華西醫(yī)院骨科主任周宗科以“國產(chǎn)骨科機(jī)器人輔助髖關(guān)節(jié)置換術(shù)”為題作髖關(guān)節(jié)臨床試驗(yàn)的報(bào)告。重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的黃偉分享了骨圣元化機(jī)器人輔助膝關(guān)節(jié)置換臨床試用的體會(huì)。中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部外關(guān)節(jié)科柴偉以“元化機(jī)器人在復(fù)雜初次髖膝關(guān)節(jié)的應(yīng)用”為題作報(bào)告?，F(xiàn)場，還對(duì)中國人民解放軍總醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、香港威爾斯親王醫(yī)院進(jìn)行“骨化圣元‘東西南北中港’臨床培訓(xùn)中心”進(jìn)行授牌。

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