一品紅：創(chuàng)新藥AR882進(jìn)入全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)

2023-08-21 12:26:58來(lái)源：界面新聞

一品紅8月21日公告，公司參股公司Arthrosi就創(chuàng)新藥AR882與美國(guó)食品藥品

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一品紅8月21日公告，公司參股公司Arthrosi就創(chuàng)新藥AR882與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）EOP2會(huì)議溝通完畢。FDA書(shū)面反饋支持Arthrosi在研藥物AR882按計(jì)劃推進(jìn)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)。AR882能否最終獲批，且獲批后能否最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)目的均存在一定的不確定性。

公司參股公司Arthrosi與FDA就創(chuàng)新藥AR882Ⅱ期結(jié)束會(huì)議（Endof Phase2 meeting，簡(jiǎn)稱：EOP2；指申請(qǐng)人在Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)束后，Ⅲ期臨床試驗(yàn)前與藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同召開(kāi)的會(huì)議）溝通取得積極意見(jiàn)，并取得EOP2會(huì)議備忘錄的書(shū)面反饋，F(xiàn)DA支持其按計(jì)劃推進(jìn)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

AR882治療痛風(fēng)適應(yīng)癥全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)的完成及Ⅲ期臨床試驗(yàn)的逐步展開(kāi)，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

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