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酸檢測造富神話: 23只概念股應(yīng)聲上漲

2021-01-28 11:50:21來源:中國新聞周刊

1月22日清晨,家住北京西城區(qū)月壇街道的肖明,還沒起床就聽到了居委會工作人員在用大喇叭通知居民去做核酸檢測。她從窗戶往下一瞧,發(fā)現(xiàn)一

造富神話與價格跳水

2021年1月20日,國家衛(wèi)健委提出,春運(yùn)期間,從外地返回農(nóng)村地區(qū)的人員須持7日內(nèi)核酸陰性證明,并居家隔離14日,每7天開展一次核酸檢測。這個消息旋即引發(fā)熱議。

當(dāng)“新時代的鄉(xiāng)愁”等各種段子引來網(wǎng)友笑聲時,產(chǎn)業(yè)界正摩拳擦掌。在這個消息發(fā)布的次日,即1月21日,在新冠肺炎檢測概念板塊的24只個股中,有23只應(yīng)聲上漲。有證券公司指出:春節(jié)總體核酸檢測需求量為6億次,試劑盒廠商將有150億元~300億元市場;能為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)帶來600億元~1200億元的市場增量。

因?yàn)橐咔椋?020年是醫(yī)療器械板塊的高光年。近期公布2020年業(yè)績預(yù)告的31家相關(guān)上市公司中有29家業(yè)績均為增長。明德生物、達(dá)安基因、東方生物等涉及到新冠檢測的公司都有1000~2000倍的凈利潤增長。疫情對于普通人來說是“黑天鵝”,但對于另一些人卻是風(fēng)口,比如戴立忠。

2008年,在美國麻省理工學(xué)院攻讀生物化學(xué)博士后,并在當(dāng)時世界上最大的核酸試劑公司工作的戴立忠回國,在家鄉(xiāng)湖南創(chuàng)立了圣湘生物。一開始,圣湘生物的銷售額只是幾千萬元左右的級別,但每年都有30%左右的增長,直到去年實(shí)現(xiàn)了大爆發(fā)。這也體現(xiàn)出核酸檢測行業(yè)的發(fā)展趨勢:體量小,但增長快。

圣湘生物以診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為主營業(yè)務(wù),預(yù)計(jì)2020年實(shí)現(xiàn)6375%~7008%的凈利潤增幅,是該領(lǐng)域漲幅最高的公司。2020年8月28日,圣湘生物掛牌上市,被稱為“抗疫第一股”,這讓戴立忠的財(cái)富市值超過150億元,躋身福布斯億萬富豪隊(duì)列。

中國的體外診斷企業(yè)規(guī)模不算大,競爭格局比較穩(wěn)定。以圣湘生物為例,盡管2020年凈利潤增幅看起來7000倍左右的漲幅,但絕對值也只是26億元左右,而2018年和2019年的凈利潤基數(shù)分別只有600多萬元和4000萬元左右。

何騰龍?jiān)?jīng)在華大基因工作,他說,1990年代中后期,國內(nèi)一些企業(yè)抓住代理羅氏等企業(yè)進(jìn)口PCR儀器的機(jī)會,開發(fā)相配套的核酸檢測試劑產(chǎn)品,很早就實(shí)現(xiàn)了核酸檢測試劑的國產(chǎn)化?,F(xiàn)在國內(nèi)公司的儀器也做得比較好,總的來看,中國的PCR技術(shù)并不滯后歐美多少。

核酸試劑技術(shù)門檻并不高,一些科研能力強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室也能自己研發(fā)試劑盒,何騰龍說,主要就是審批麻煩,這也是這一行業(yè)最主要的門檻。致病性病原體相關(guān)檢測試劑,屬于體外診斷試劑的第三類,也就是醫(yī)療器械中的最高審查級別,正常情況下,審批至少要2~3年。

核酸試劑市場雖然量小,但是利潤高。2019年,圣湘生物核酸檢測試劑銷售2.29億元,占總營收比62.56%,毛利率高達(dá)82.19%,核酸檢測試劑是該公司的核心利潤來源。

“核酸檢測能便宜點(diǎn)嗎?都做三次了,要破產(chǎn)了。”一位成都的網(wǎng)友調(diào)侃,因?yàn)榻谝鲆粋€小手術(shù),醫(yī)生開了單子讓他去做核酸,價格是130多元。在另一端,試劑盒供應(yīng)商們卻在喊:價格太便宜,無利可圖了。

盡管國家醫(yī)療器械集中采購的“火”還沒有燒到體外診斷領(lǐng)域,但因疫情原因,新冠試劑盒提前進(jìn)入了集采。福建于去年5月初完成了新冠核酸試劑的集采,四家中標(biāo)企業(yè)的成交價在16元~20元之間,比集采前便宜了80%;類似的,在最先開始新冠試劑盒集采的湖北,核酸試劑盒的價格也下降了81%。

去年4月末,安徽省將核酸檢測價格從400元下調(diào)至220元,到了7月,安徽再次下調(diào)收費(fèi),最高限價為60元;同年6月,重慶市降低新冠檢測費(fèi)用,單次最高限價為50元,試劑盒降至25元,做一次核酸檢測的費(fèi)用在75元……北京、上海、江蘇、天津等地也已下調(diào)至120元每人/次。

“一開始就跟賣水一樣的(賺錢)。”一位業(yè)界人士說,但集采過后,降價比較狠,拿到多個省份訂單的公司,就占據(jù)了市場,沒中標(biāo)的可能就賣不動了。戴立忠也說,“說老實(shí)話,集采還是挺殘酷的,現(xiàn)在試劑盒利潤很薄,微乎其微,小企業(yè)的生存越來越難了。如果一個小公司主要就靠幾個產(chǎn)品的銷售額,創(chuàng)新能力又不行,那在這場競爭中很有可能會被整合甚至淘汰掉。”

下一步往何處去

新冠檢測中,主要用到的檢測手段包括抗原、抗體與核酸檢測,前兩種都屬于免疫檢測。核酸陽性能直接證明病毒的存在,而抗體、抗原的檢測是間接的,只有在感染后的特定時間段能夠檢測到,因此,核酸檢測仍是公認(rèn)確診新冠肺炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”。當(dāng)PCR各個環(huán)節(jié)操作得當(dāng)?shù)臅r候,它的靈敏度幾乎是100%。

但楊奇賢也指出,跟免疫檢測快速驗(yàn)孕、抽血查生化這些十幾分鐘就能完成的檢測相比,分子診斷還是太慢了,需要幾個小時,而改進(jìn)這一環(huán)節(jié)的難度很大。

快速、高效的檢測,對美國這樣深陷疫情的國家有著重要的現(xiàn)實(shí)意義。去年8月,美國FDA批準(zhǔn)了體外診斷行業(yè)的巨頭、美國雅培公司的新冠快篩檢測卡的緊急使用授權(quán)。該檢測卡外表像一張信用卡,使用起來非常方便,不需要任何設(shè)備,在15分鐘內(nèi)出結(jié)果,且僅需5美元。

還有一種辦法是發(fā)動人們自行采樣,從去年11月開始,美國陸續(xù)有一些州把采樣套件分發(fā)給居民,然后再郵寄到檢驗(yàn)室。不過,這出現(xiàn)了一些問題,包括采樣無效、很多人領(lǐng)回家套件又不寄回去等等。FDA去年11月17日還批準(zhǔn)了第一款家用新冠檢測套件的緊急使用授權(quán),使用者利用鼻咽拭子采集樣本后放到小瓶子中,接著將小瓶子插入一個小型檢驗(yàn)裝置,30分鐘內(nèi)會亮燈顯示使用者結(jié)果。

這些方法聽起來更加簡便易行,中國是否也可應(yīng)用這些辦法?多位專家指出,這些產(chǎn)品都是采用抗原檢測的原理,不屬于核酸檢測,靈敏度不高。比如,雅培的新冠快篩檢測卡,如果在感染者出現(xiàn)癥狀的一周內(nèi)采樣,靈敏度能夠超過95%,但在一周以后,就驟降到75%。不管是靈敏度不高還是人們可能會瞞報(bào)、謊報(bào)等因素,以上方法都很容易造成漏檢,而對于正在“死磕”檢出率的中國來說,這顯然是不能令人滿意的。

同時,因?yàn)橹袊咔榭刂票容^好,人們就算去醫(yī)院或第三方機(jī)構(gòu)檢測,在途中感染上的概率也不大。楊奇賢說,對于很多無癥狀和輕微癥狀的感染者,美國的做法是讓他們居家隔離,病情嚴(yán)重時再去醫(yī)院;但中國是一發(fā)現(xiàn)就立刻隔離,所以也不會批準(zhǔn)這種在家自檢產(chǎn)品。

戴立忠向《中國新聞周刊》回憶說,他剛剛回國那會兒,國內(nèi)配置一個PCR實(shí)驗(yàn)室,基本上以進(jìn)口儀器為主,需要150萬~300萬元,而且不少核酸檢測項(xiàng)目做一次需要近千元。后來,隨著分子診斷越來越國產(chǎn)化,這個成本降到了幾十萬元,核酸檢測費(fèi)用也下調(diào)不少。但它依然沒有那么普及。在美國、比利時、韓國等多個國家,無數(shù)創(chuàng)新公司的目標(biāo)就是生產(chǎn)便攜化的PCR設(shè)備。

截至1月21日為止,中國新冠疫苗已經(jīng)接種超過1500萬人次。隨著免疫屏障的逐步建立,疫情防控的主戰(zhàn)場將從核酸檢測、隔離治療等逐漸讓位給人體的免疫力。當(dāng)疫情的大潮退去,轟轟烈烈的分子診斷領(lǐng)域會出現(xiàn)“哀鴻遍野”的狀況嗎?

多位受訪者認(rèn)為,這肯定是個短期生意,雖然新冠核酸檢測的需求不會消失,但就像流感檢測一樣,未來只是一個常規(guī)診斷項(xiàng)目。以此為契機(jī),人們看好分子診斷的未來。

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會會長宋海波告訴《中國新聞周刊》,即便疫情過去了,精準(zhǔn)醫(yī)療的需求是剛性的。過去受條件限制,分子診斷基本上都在大醫(yī)院,現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室建立了、儀器設(shè)備有了,那開展更多檢測項(xiàng)目就不應(yīng)該有問題。

由該協(xié)會等組織撰寫的《中國體外診斷行業(yè)報(bào)告(2019年)》中,2017年~2019連續(xù)三年里,在協(xié)會幾千個成員企業(yè)中,多數(shù)都認(rèn)為未來3~5年體外診斷里最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)品線就是分子診斷。

分子診斷的業(yè)務(wù)有兩種,一是感染性疾病的病原體診斷,比如,乙肝、丙肝、甲流、乙流、HIV、呼吸道合胞病毒等常見的病原體鑒定;二是基因檢測,比如遺傳病篩查、癌癥病人精確突變,還有一些藥物適用性的突變位點(diǎn)檢測等等。

何騰龍所在的投資公司以前在分子診斷領(lǐng)域只投了一些上游的原料公司,但現(xiàn)在打算在這個產(chǎn)業(yè)內(nèi)做更多的投資布局,包括儀器方面、核酸試劑,還有一些檢驗(yàn)公司。這倒不是疫情下的機(jī)會主義,他說,“2019年開始,業(yè)界已經(jīng)看到了它有蓬勃發(fā)展的跡象。”

戴立忠描繪了那個核酸檢測普及化的世界:且不說動植物、食品這些領(lǐng)域,就拿醫(yī)療來說,核酸檢測涉及預(yù)防、診斷、精準(zhǔn)治療、個性化用藥、遺傳病檢測等等。當(dāng)核酸檢測像抽血化驗(yàn)一樣簡單、便捷后,它更像是一個日常檢測,比如,在公衛(wèi)領(lǐng)域,結(jié)核桿菌、癌癥等疾病的早篩、早防,可能會越來越多,他認(rèn)為,“只要解決了可及性,市場潛力是沒有天花板的。”

(文中肖明為化名)

關(guān)鍵詞: 核酸檢測 造富神話

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