翰宇藥業(yè)：美國(guó)FDA于昨日完成公司制劑生產(chǎn)基地的現(xiàn)場(chǎng)核查

2023-08-09 10:16:18來源：界面新聞

翰宇藥業(yè)8月9日在互動(dòng)平臺(tái)表示，目前禮來、諾和諾德的多肽減重/降糖重

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翰宇藥業(yè)8月9日在互動(dòng)平臺(tái)表示，目前禮來、諾和諾德的多肽減重/降糖重磅藥品：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽，在全球獲批上市引發(fā)高度關(guān)注。翰宇藥業(yè)多肽減重/降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等，其中司美格魯肽原料藥已申報(bào)美國(guó)DMF、司美格魯肽注射劑及口服制劑美國(guó)申報(bào)正在積極籌備中、司美格魯肽在國(guó)內(nèi)申報(bào)正在按計(jì)劃推進(jìn)；利拉魯肽原料藥已收獲了海外制藥企業(yè)商業(yè)批訂單、利拉魯肽制劑美國(guó)FDA申報(bào)已進(jìn)入最后審評(píng)階段；此外，美國(guó)FDA于昨日完成了公司制劑生產(chǎn)基地的現(xiàn)場(chǎng)核查。

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